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省药监局完成(cheng)鞍山地区第二类精神药品专项检查工作

发(fa)布时间:2020-01-27 作者(zhe): 來(lai)源:

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按照国家药监局《关于进一步加强第(di)二类(lei)(lei)精(jing)神(shen)药品(pin)管(guan)理暨开展第(di)二类(lei)(lei)精(jing)神(shen)药品(pin)生产经(jing)营专项检(jian)查(cha)的(de)通知》及省药监局《第(di)二类(lei)(lei)精(jing)神(shen)药品(pin)生产经(jing)营专项检(jian)查(cha)工作(zuo)方案》的(de)要求部署,省药监管(guan)局稽查(cha)三(san)处结合鞍山地区(qu)实际,以流通环节为(wei)重点,全面完(wan)成第(di)二类(lei)(lei)精(jing)神(shen)药品(pin)专项检(jian)查(cha)工作(zuo)任务。

本次(ci)专(zhuan)项检查(cha)以(yi)含可待(dai)因复(fu)方口(kou)服液体制(zhi)剂(ji)、曲(qu)马(ma)多、阿普唑(zuo)仑(lun)、艾司唑(zuo)仑(lun)、地西泮、氯(lv)硝(xiao)西泮和氨酚羟考酮(tong)片等(deng)为重点品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)种,以(yi)药品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)购(gou)买方资(zi)质审核(he)、药品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)出入库(ku)(ku)管理(li)、药品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)销(xiao)售(shou)流(liu)(liu)向等(deng)为重点内容,对鞍山地区5家第二类(lei)(lei)(lei)精神(shen)(shen)药品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)经营(ying)企业进行了(le)全覆盖监督检查(cha),同时,对各经营(ying)企业第二类(lei)(lei)(lei)精神(shen)(shen)药品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)销(xiao)售(shou)流(liu)(liu)向开(kai)展了(le)延伸检查(cha),核(he)实(shi)购(gou)进票据(ju)、现存药品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)实(shi)物、医师处(chu)方等(deng)资(zi)料。检查(cha)结果表明,5家第二类(lei)(lei)(lei)精神(shen)(shen)药品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)经营(ying)企业均(jun)配备了(le)专(zhuan)用(yong)库(ku)(ku)房,配备有防(fang)盗(dao)门(men),采用(yong)双人双锁管理(li),库(ku)(ku)房温湿度均(jun)符合(he)现有经营(ying)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)种的(de)储存要求;上游供货企业、下游客户资(zi)质合(he)法(fa),备案材料齐全,票、帐、货、款相符,出库(ku)(ku)复(fu)核(he)、销(xiao)售(shou)票据(ju)、运输记录、回款凭证(zheng)及收货回执符合(he)规(gui)定(ding)要求,未发现违法(fa)违规(gui)行为。

通过(guo)专(zhuan)项(xiang)检查,督促企(qi)业落实主体责任,进一步规范(fan)第二类精(jing)神药品经营行为,有效防范(fan)流弊事件发(fa)生。

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